Протокол МФ-ЗУ-33
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с острым и хроническим средним гнойным отитом, наружным отитом
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
459 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл (ампулы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с заболеванием уха
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2