Протокол 016-01
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности комбинированного препарата имипенем/циластатин/релебактам (МК-7655А) по сравнению с пиперациллином/тазобактамом у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 25.10.2021
Номер и дата РКИ
207 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (имипенем/циластатин/релебактам)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения MK-7655A (имипенем 500 мг+циластатин 500 мг+релебактам 250 мг).
Города
Архангельск, Санкт-Петербург, Северодвинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и эффективности комбинированного препарата МК-7655А у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4
5