GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BRINZO0115 версия 1.0 от 14.07.2015 г.
Название протокола № BRINZO0115 Проспективное простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ 86 05.02.2016
Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Бринзоламид (Бринекс)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные гомеопатические 1%
Города Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 112
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Самойлов А.Н
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулаева Э.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Еричев В.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Черепов Д.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Горностаева Е.А