Протокол МА/0616-5
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
110 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бринзоламид+Тимолол
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные
Города
Иваново, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
1
2
3
4
5