Протокол MK-0524B-118
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое перекрестное исследование III фазы по изучению липидокорригирующей эффективности и безопасности комбинированной таблетированной формы ниацина с продленным высвобождением / ларопипранта/ симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ
283 01.08.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп & Доxме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко, Инк./Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
Наименование ЛП
MK-0524B
Лекарственная форма и дозировка
таблетка Ниацин ЗВ 1 г / ларопипрант 20 мг / симвастатин 40 мг; таблетка Ниацин ЗВ 1 г / ларопипрант 20 мг / симвастатин 20 мг
Города
Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
демонстрация липидокорригирующей эффективности MK-0524B, клинически эквивалентной сочетанному применению MK-0524A и симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8