НУЗ "ДКБ ОАО "РЖД"
Наименование полное
Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница открытого акционерного общества "Российские железные дороги"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27
Номер аккредитации
1099
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Кардиохирургия, Стоматология хирургическая
Текущих КИ
42
Проведенных КИ
161
Текущие
1.
Протокол PTK0796-CABP-19302
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2020
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол 20-214-29/CA045-022
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 09.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 629 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Города
Краснодар, Красноярск, Курск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол SGN22E-003
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Сиджен Инк
Наименование ЛП
Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол MK-7902-010 (E7080-G000-319)
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CACZ885V2201C
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 441 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (ACZ885)
Города
Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Протокол RI-01-006
Название протокола
Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (DRL_RI)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
7.
Протокол MMH-407-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Протокол MK-7339-008
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол MK-7339-006
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол D5169C00001
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2019 - 15.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 287 от 04.06.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол I6T-MC-AMAP
Название протокола
Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол ALL02
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), и Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 206 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Наименование ЛП
Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Города
Москва, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
IV
13.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Протокол 18-214-10 / CA045-012
Название протокола
Исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается бемпегалдеслейкин (NKTR-214) в комбинации с ниволумабом у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, которые не подходят для лечения цисплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 192 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (, NKTR-214)
Города
Волжский, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
15.
Протокол 937-00
Название протокола
Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
16.
Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол 17-214-09/CA045002
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (, NKTR-214)
Города
Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол AR-301-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 99 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Жуковский, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
19.
Протокол 630-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Протокол 756-01
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 629 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
22.
Протокол TX05-03Е
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 611 от 06.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол D9106C00001
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 581 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол SAL-GAL-T0318
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 574 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП
Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
26.
Протокол C2321001
Название протокола
Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2018 - 23.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 24.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PF-06821497 (, PF-06821497)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
27.
Протокол BPR-CS-009
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»
Наименование ЛП
цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)
Города
Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
29.
Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391
Название протокола
Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол D419JC00001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол D933IC00003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU).
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 116 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, ИМФИНЗИ® + Олапариб)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
32.
Протокол D419CC00002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города
Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол D5082C00003
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 431 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Саволитиниб (AZD6094)
Города
Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
34.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол D419QC00001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
36.
Протокол FM-14-B02
Название протокола
Исследование неоадъювантной химиотерапии тройного негативного с высокой степенью риска на ранней стадии и местнораспространенного рака молочной железы антителами, направленными на PD-L1, на фоне лечения наб-паклитакселом и карбоплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 873 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ
«МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Наименование ЛП
(Атезолизумаб(MPDL3280A) + наб-Паклитаксел, Атезолизумаб(MPDL3280A) + Абраксан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
37.
Протокол FKB238-002
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 674 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП
FKB238 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
38.
Протокол B9991003
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 23.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 244 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол GO29436
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 287 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267)
Города
Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
40.
Протокол I3Y-MC-JPBM
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 3 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Протокол А5481008
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2013 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 784 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PD-0332991
Города
Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
42.
Протокол D699BC00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 342 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Фулвестрант, Фазлодекс)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол Z7193L02
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Секи (клоперастин), суспензия для приема внутрь 3,54 мг/мл (Замбон С.П.А., Италия) и Синекод (бутамират), сироп 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 707 от 18.12.2020
Организация, проводящая КИ
Замбон С.П.А
Наименование ЛП
Секи (Клоперастин)
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол C0541001
Название протокола
Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 541 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06804103
Города
Архангельск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
3.
Протокол DIO-12-2019
Название протокола
Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 521 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Города
Красногорск, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол KO-TIP-007
Название протокола
Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 421 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
«Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Типифарниб (R115777)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Стерлитамак, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол MKI/0320-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), и МИЛДРОНАТ®, капсулы (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 373 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол MKI/0320-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и МИЛДРОНАТ®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 372 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол БУЛ-III-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Белый Уголь® (ООО Русфик) в сравнении с препаратом Полисорб МП (АО Полисорб) у взрослых пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 349 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Русфик"
Наименование ЛП
Белый уголь (кремния диоксид коллоидный)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол KI/0619-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 03.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)
Города
Иваново, Киров, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
IV
9.
Протокол KI/0120-2
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 280 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Тафалгин
Города
Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
10.
Протокол KI/1019-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 277 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Фамотидин
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол KI/0219-1
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 685 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Слабилен (Натрия пикосульфат)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
12.
Протокол H3B-6527-G000-101
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 1-й фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата H3B-6527 у пациентов с распространённым гепатоцеллюлярным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 664 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
Аш-3 Байомедисин Инк (подразделение компании «Эйсай Ко. Лимитед» по научной деятельности в США)
Наименование ЛП
H3B-6527
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
13.
Протокол 56021927PCR2032
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 453 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927)
Города
Барнаул, Вологда, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
Ib
14.
Протокол MMH-407-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
MMH-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Протокол VNRX-5133-201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 353 от 02.07.2019
Организация, проводящая КИ
Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
VNRX-5133 (, (3R)-3-[ [ 2-[ транс-4-[ (2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)
Города
Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
16.
Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол ТИМ-02-05-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Протокол KI/0518-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 187 от 12.04.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Фламадекс® (Декскетопрофен)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Протокол KI/0618-3
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Броксинак®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) при применении в двух режимах дозирования у пациентов с неинфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Броксинак® (Бромфенак)
Города
Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
20.
Протокол IT001-303
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол RND111700
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (АО АКРИХИН, Россия) и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 15 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Наименование ЛП
Сертаконазол
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол SP-3
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол TX05-03
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол VENARUS-04-2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Венарус® (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 451 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® (Гесперидин + Диосмин)
Города
Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол KI/0817-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Эй Уай Фармасьютикалс Ко., Лтд., Япония) и Энбрел®, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) в равновесном состоянии у больных ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
"Люпин Лимитед"
Наименование ЛП
Этанерцепт
Города
Киров, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол КI/1217-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Андорекс, спрей дозированный для местного применения (АО ВЕРОФАРМ) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный (ООО ВАЛЕАНТ) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 434 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
ХЕЛЬМ АГ
Наименование ЛП
Андорекс (Бензидамина гидрохлорид + Хлоргексидина биглюконат)
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
29.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон
Города
Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
32.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол KI/0717-1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препаратов Гларитус, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (Вокхард Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 204 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
Вокхард Лимитед
Наименование ЛП
Гларитус (Инсулин гларгин)
Города
Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
34.
Протокол ПАМ3-2017-2
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область
Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 202 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Крунидон (ПАМ-3)
Города
Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
35.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
36.
Протокол Д_МД_01/17
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол BV-NSCLC-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR дикого типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 43 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
Биовен (Юроп) Лимитед
Наименование ЛП
Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
38.
Протокол TROIKA
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 27 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ
«Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Наименование ЛП
HD201 (Трастузумаб)
Города
Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
39.
Протокол D5160C00006
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 494 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Города
Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
Ib
40.
Протокол КI/0713-1/III
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 481 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
41.
Протокол AFT-MX-15
Название протокола
Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров
Терапевтическая область
Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
28.09.2017 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 462 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЭйЭфТи Фармацевтикалс Лтд.
Наименование ЛП
Максигезик (парацетамол + ибупрофен)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол KI/0317-3
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 416 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Фламадекс® (Декскетопрофен)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
43.
Протокол MRPH-04-17
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Морфина гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг (Бард Фармасьютикалс Лтд, Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 342 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод
Наименование ЛП
Морфин (Морфина гидрохлорид)
Города
Барнаул, Калуга, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Чебоксары, Челябинск
Фаза КИ
III
44.
Протокол МА/0616-7
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 325 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Флуорометолон+Тобрамицин
Города
Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
45.
Протокол МА/1215-6/1 версия 1.0
Название протокола
№ МА/1215-6/1 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 05.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 317 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
46.
Протокол МА/1215-11 версия 1.0
Название протокола
№ МА/1215-11 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 311 от 07.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Эксэмптия (Адалимумаб)
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
47.
Протокол KI/0916-6
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 242 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Города
Архангельск, Иваново, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
48.
Протокол ДИО-03-02-2016
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
49.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол MR308-3502
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 118 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП
MR308 (трамадол + целекоксиб)
Города
Белгород, Владикавказ, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
51.
Протокол SAN-06-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Санорин®, спрей назальный для детей 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика и лекарственного препарата Санорин, капли назальные 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, у пациентов с острым ринитом инфекционной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Санорин® (Нафазолин)
Города
Москва, Пущино, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол W-4873-201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 62 от 06.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Вокхард Био АГ»
Наименование ЛП
Нафитромицин (WCK 4873)
Города
Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
53.
Протокол MYL-1402O-3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Наименование ЛП
MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол BAY 59-7939 / 17454
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 35 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП
Ривароксабан (Ксарелто®)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
55.
Протокол М14-361
Название протокола
Исследование фазы 1 увеличения дозы, и рандомизированное двойное слепое исследование велипариба, комбинированного с карбоплатином и этопозидом фазы 2, у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легких, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 876 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
II
56.
Протокол KI/0316-4
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Урология, Хирургия, Оториноларингология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 861 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
САНТРАН (Транексамовая кислота)
Города
Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
57.
Протокол TP-434-021
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 831 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол GC-627-04
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 788 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ
Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП
F-627 (бенеграстим)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
59.
Протокол ДИО-03-01-15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
60.
Протокол AKB-6548-CI-0015
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 729 от 14.10.2016
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 682 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
62.
Протокол МА/1215-6 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола
№ МА/1215-6 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 668 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сава Хэлскэа Лимитед
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
63.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBUC
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 636 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Архангельск, Белгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Протокол TP-434-025
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 05.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 626 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
65.
Протокол KI/1215-6НПО-91-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 608 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
66.
Протокол SB3-G31-BC-E
Название протокола
Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 572 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол AKB-6548-CI-0014
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 569 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Вададустат (AKB-6548)
Города
Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол KI/0116-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2016 - 27.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 473 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Города
Архангельск, Иваново, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
69.
Протокол ML-3341-306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 437 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Делафлоксацин
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
70.
Протокол КI/0713-1
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 416 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
71.
Протокол VENARUS-01-2016
Название протокола
Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Венарус® (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) 500 мг в сравнении с препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) 500 мг
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 411 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® (гесперидин+диосмин)
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
72.
Протокол СР0406
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 359 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП
Лизегора (Гозерелин)
Города
Владимир, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
73.
Протокол BCD-115-1
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО БИОКАД, Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 350 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-115
Города
Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
74.
Протокол EMR 100070-007
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
75.
Протокол Novo-cap2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Новофарма»
Наименование ЛП
Капецитабин-Ново (Капецитабин)
Города
Барнаул, Курск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол КI/0715-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 158 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
77.
Протокол PTK0796-CABP-1200
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 143 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фарма ЛЛК»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
78.
Протокол D419LC00001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Терапевтическая область
Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 126 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
79.
Протокол HC-G-H-1409
Название протокола
Проспективное, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Геласпан, раствор для инфузий, в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический, раствор для инфузий, в сравнении с препаратом Гелофузин, раствор для инфузий, в комбинации с Натрия хлоридом Браун, 0,9% раствор для инфузий, у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 12.02.2016
Организация, проводящая КИ
Б.Браун Мельзунген АГ
Наименование ЛП
Геласпан (Желатин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
80.
Протокол KI/0814-2
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени (по классификации МКБ-10)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 25 от 15.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
Пантенол Плюс (дексапантенол+хлоргексидин)
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Протокол 119-00
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 796 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
82.
Протокол SUL-08/15
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ
Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП
Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Протокол КI-LAR - 002
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лорноксикам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с острой люмбоишиалгией.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 757 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
84.
Протокол BCD-055-2/ASART-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
85.
Протокол PAR-TE-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО Комбино Фарм, Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 29.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Барнаул, Всеволожск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
86.
Протокол D5164C00001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
87.
Протокол OAS-12DOC-BIO
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 635 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Наименование ЛП
Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Города
Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
88.
Протокол BL-612-ВC1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 628 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB612
Города
Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIa
89.
Протокол BCD-055-3/LIRA
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол КI/0115-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
АнвиМакс®
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
91.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Протокол R/0714-6
Название протокола
Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 305 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Города
Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол IG1101
Название протокола
Проспективное простое слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности фибринового герметика Грифолс (FS Grifols), применяемого в качестве вспомогательного средства обеспечения гемостаза во время хирургического вмешательства на периферических кровеносных сосудах
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 250 от 19.05.2015
Организация, проводящая КИ
Институто Грифолс, С. А.
Наименование ЛП
Фибриновый герметик «Грифолс» (FS Grifols)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
95.
Протокол SG -1/1014
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО Фармасинтез, Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 163 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[ 4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
96.
Протокол ВИ/АР-III/ 2014 Версия 2.0 от 19.01.2015
Название протокола
№ ВИ/АР-III/ 2014 Двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) в сравнении с препаратом Арбидол® (Умифеновир) капсулы 100 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства) при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2015 - 02.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 153 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
97.
Протокол R/0811-2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ, раствор для внутримышечного введения (ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А., Греция) у пациентов со спастическими болями ЖКТ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 109 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А.
Наименование ЛП
СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
98.
Протокол R/0813-5
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Форте, таблетки (ПАО Фармак, Украина) у пациентов с астеническим неврозом (неврастенией)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 60 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Корвалол Форте (Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
99.
Протокол BCD-020-4/ALTERRA
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
100.
Протокол R/0714-1
Название протокола
Исследование чувствительности и переносимости препарата ЛакТЕСТ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (производитель БОМ С.А., Испания) у пациентов с лактазной недостаточностью.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 21 от 22.01.2015
Организация, проводящая КИ
Вентер Фарма С.Л.
Наименование ЛП
ЛакТЕСТ® (Гаксилоза)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
101.
Протокол КI/0514-2
Название протокола
Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном внутрисуставном и внутримышечном введении.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 653 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
102.
Протокол SB3-G31-BC
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Протокол D5881C00004
Название протокола
Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Протокол ТН1301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
105.
Протокол МА/0713-3
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 15.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 464 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
106.
Протокол CJ0100300
Название протокола
№ № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 449 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
TD-1792
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол В3281006
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 422 от 28.07.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
108.
Протокол R/0813-4
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 291 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Гуттасил (Натрия пикосульфат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
109.
Протокол 673-301
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2014 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Наименование ЛП
Талазопариб (BMN 673)
Города
Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
110.
Протокол PM1116197
Название протокола
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лосмапимод
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Протокол D0819C00003
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 181 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб
Города
Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
112.
Протокол KI/0513-2
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 119 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП
Инсулин лизпро
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
113.
Протокол KI/0513-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 18.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 118 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП
Инсулин гларгин
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
114.
Протокол CE01-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 77 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
Семпра Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
CEM-101 (солитромицин, )
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
115.
Протокол MM-D37K-101
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 63 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "МетаМакс"
Наименование ЛП
MM-D37K
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
I-II
116.
Протокол KI/0113-1
Название протокола
Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 60 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Сустагард® Артро (Глюкозамин)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
117.
Протокол NUCKONE/3-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 54 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Наименование ЛП
НАКВАН® (Бромфенак)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
118.
Протокол KI/0513-1
Название протокола
“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2014 - 17.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 52 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города
Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
119.
Протокол B3271002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
120.
Протокол KKL072012
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 604 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
КРКА, д. д., Ново место
Наименование ЛП
Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
121.
Протокол ИБХ-СК01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 490 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Стемокин®
Города
Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
122.
Протокол 135.323
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности Актилизе® 2мг/2мл и солевого раствора для восстановления функционирования окклюзированного устройства центрального венозного доступа (CVAD)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 30.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 465 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Наименование ЛП
Актилизе® 2 мг (Катфло® 2 мг Актилизе®, Алтеплаза)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
123.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола
Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Протокол KI/1112-1
Название протокола
№ ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ФЛАМАДЕКС®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (ПРОИЗВОДСТВА ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ ДЕКСАЛГИН®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, (ПРОИЗВОДСТВА А. МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕНРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПЕРЕНЕСЕННОЙ АППЕНДЭКТОМИИ
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 15.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 372 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
(Декскетопрофен, Фламадекс®)
Города
Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
125.
Протокол KI/0712-3
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с закрытым переломом лучевой кости
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 294 от 06.05.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
126.
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола
Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 279 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП
Бемипарин натрия
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
127.
Протокол 20120283
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 980
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол ITCA 650-CLP-107а
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
129.
Протокол KI/1011-3
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Артикаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ЗАО Бинергия (Россия) и Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО Биосинтез (Россия), в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 175 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП
Артикаин
Города
Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
130.
Протокол KI/1011-3/2
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Артикаин с адреналином раствор для инъекций (20 мг + 0,005 мг)/мл, ЗАО Бинергия (Россия) и препарата Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО Биосинтез (Россия) с добавлением к нему препарата Адреналин раствор для инъекций 1,0 мг/мл, ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) (из расчета 0,005 мг на 1 мл раствора Лидокаина) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 174 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП
Артикаин с адреналином (Артикаин + Эпинефрин)
Города
Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
131.
Протокол MMH-ER-003
Название протокола
Сравнительное с Осельтамивиром рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 109 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IV
132.
Протокол D4281C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
133.
Протокол D5135C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
134.
Протокол CE01-300
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 24 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
CEM-101 (солитромицин, )
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
135.
Протокол 03/2011
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 33 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Астроглиф (Темозоломид)
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
Ib
136.
Протокол MYL-Her3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Mилан Гмбх
Наименование ЛП
Трастузумаб (Геркулес)
Города
Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол GC-627-02
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
"Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Наименование ЛП
F-627
Города
Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
138.
Протокол MMH-RN-003
Название протокола
: Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 523 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
139.
Протокол ТЛ/КИТ0110
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 521 от 19.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Темозоломид-ТЛ
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
140.
Протокол RLV116974
Название протокола
12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 517 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Наименование ЛП
Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Города
Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Протокол 16022012-OLO-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Олопаталлерг капли глазные 1 мг/мл в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Олопаталлерг (Олопатадин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
142.
Протокол 11052012-TRA-001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Травапресс, капли глазные 0,04 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс (Травопрост)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
143.
Протокол APO-Peg-03
Название протокола
(2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Апотекс Инк
Наименование ЛП
Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
144.
Протокол 1-10/43-11
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Витридинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ ГИКиМП, Россия) и Де-нол® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Астеллас Фарма, Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 436 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"
Наименование ЛП
Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
145.
Протокол GO25632
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии 1 линии бевацизумабом в сочетании с паклитакселом в сравнении с паклитакселом в сочетании с плацебо, проводимой пациентам с метастатическим раком молочно й железы без экспрессии рецепторов HER2, а также на изучение связанных с бевацизумабом биомаркеров
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 361 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®)
Города
Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
146.
Протокол 11-PIR-11
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс
Наименование ЛП
NKTR-102
Города
Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
147.
Протокол KI/0112-6
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Бартизар® (Бортезомиб)
Города
Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
148.
Протокол СФ-5
Название протокола
Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Флутиказон в форме назального спрея (SAVA Medica Ltd.), в сравнении с эффективностью, безопасностью и переносимостью препарата Фликсоназе в форме назального спрея (GlaxoSmithКline Pharmaceuticals Ltd.), у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2012 - 20.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 130 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «СаваФарм»
Наименование ЛП
Флутиказон
Города
Кемерово, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
149.
Протокол 08/11
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Верозомиб (Бортезомиб)
Города
Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
150.
Протокол LA-EP06-302
Название протокола
Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 915 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
151.
Протокол MMH-ER-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 835 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Протокол 008
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4214 (филграстим) и Нейпогена™ в качестве дополнения к комбинированной химиотерапии Доксорубицином и Доцетакселом у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 04.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 594 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-4214 (Филграстим)
Города
Архангельск, Белгород, Красноярск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
153.
Протокол D0102C00004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 442 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD8931
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
154.
Протокол 20110113
Название протокола
Протокол открытого исследования по применению деносумаба у пациентов с распространенным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
155.
Протокол MM-121-02-02-03 (ARD11588)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 434 от 19.10.2011
Организация, проводящая КИ
Мерримак Фармасьютикалз
Наименование ЛП
MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Города
Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
156.
Протокол OAS-11PAC-W
Название протокола
Клиническое исследование I фазы по определению дозы при еженедельном введении препарата Пакликал® пациентам с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 395 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Наименование ЛП
Пакликал® (Паклитаксел ®, мицеллярный паклитаксел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
157.
Протокол OAS-11PAC-W-fu
Название протокола
Клиническое исследование для дальнейшего определения числа циклов лечения при еженедельном применении препарата Пакликал® у пациентов с метастатическим раком молочной железы, принимавших участие в исследовании OAS-11PAC-W
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 394 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Наименование ЛП
Пакликал® (мицеллярный паклитаксел) (Паклитаксел®, Пакликал® (мицеллярный паклитаксел))
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
158.
Протокол EP06-302
Название протокола
: Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП
EP2006 (Филграстим )
Города
Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
159.
Протокол PMX63-203
Название протокола
Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 255 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Наименование ЛП
PMX-30063
Города
Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
160.
Протокол 1200.75
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 14.04.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Наименование ЛП
BIBW 2992 (Афатиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
161.
Протокол AHX-03-202
Название протокола
Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП
ЭНИЛУРАЦИЛ
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
II