Сиэтл
[ ]
Протокол ТИМ-02-05-2019
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 241 14.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг
Города Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратами Сирдалуд® и Ремерон® у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филиппов Е.В, Жаднов В.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л