GY48LS6

Кеймбридж
[ ]

Палтуев Руслан Маликович


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения НУЗ "ДКБ ОАО "РЖД"
Специальность Онкология
Должность Заместитель главного врача, Зам.главного врача, Заместитель главного врача по специализированной медицинской помощи, Врач-онколог
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 20
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 3 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2013 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ № 784 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PD-0332991
Города Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 342 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП (Фулвестрант, Фазлодекс)
Города Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 788 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП F-627 (бенеграстим)
Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 225 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Новофарма»
Наименование ЛП Капецитабин-Ново (Капецитабин)
Города Барнаул, Курск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 796 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 635 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Наименование ЛП Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Города Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
5.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 628 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП CBLB612
Города Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIa
6.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ № 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)
Города Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 15.03.2017
Номер и дата РКИ № 464 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
8.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Наименование ЛП Талазопариб (BMN 673)
Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 181 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб
Города Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 63 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ ООО "МетаМакс"
Наименование ЛП MM-D37K
Города Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ I-II
11.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 490 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП Стемокин®
Города Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 230 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ Амджен Инк.
Наименование ЛП ABP 980
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ Mилан Гмбх
Наименование ЛП Трастузумаб (Геркулес)
Города Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 549 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Наименование ЛП F-627
Города Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Название протокола (2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Апотекс Инк
Наименование ЛП Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ № 259 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс
Наименование ЛП NKTR-102
Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
17.
Название протокола Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 915 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III