GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TP-434-025
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 05.07.2017
Номер и дата РКИ 626 07.09.2016
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Пономарев Э.А
3
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
4
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мотылев И.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А