Сиэтл
[ ]
Протокол KI/0817-3
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Эй Уай Фармасьютикалс Ко., Лтд., Япония) и Энбрел®, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) в равновесном состоянии у больных ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 436 24.08.2018
Организация, проводящая КИ "Люпин Лимитед"
Наименование ЛП Этанерцепт
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/мл
Города Киров, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Этанерцепт в сравнении с препаратом Энбрел® у пациентов с ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Долженкова Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М