GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол W-4873-201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 62 06.02.2017
Организация, проводящая КИ «Вокхард Био АГ»
Наименование ЛП Нафитромицин (WCK 4873)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 400 мг
Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Бояркин М.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дворецкий Л.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кондратьева Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степаненко Т.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощёкин Б.М