Феърфилд
[ ]
Протокол KI/0120-2
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ 280 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Тафалгин
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 4 мг/мл
Города Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ 1. Подбор оптимального режима дозирования препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде. 2. Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Воронцов А.К
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Грацианская А.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буянова С.Н
4
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Климашевич А.В
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В