Протокол КI/0715-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
158 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 600 мг/5 мл
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
116
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7