GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КI/0715-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 158 04.03.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 600 мг/5 мл
Города Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 116
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Юневич Д.С
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В