GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MRPH-04-17
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Морфина гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг (Бард Фармасьютикалс Лтд, Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 342 22.06.2017
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод
Наименование ЛП Морфин (Морфина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг
Города Барнаул, Калуга, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Чебоксары, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата «Морфина гидрохлорид», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) по сравнению с лекарственным препаратом «МСТ континус», таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг («Бард Фармасьютикалс Лтд», Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Таранов П.А
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Абузарова Г.Р
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Дидрих А.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
11
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Тимин В.Н
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агеева Т.С
13
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Гамаюнов С.В
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В