GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол СР0406
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 359 27.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП Лизегора (Гозерелин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания), у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 159
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Родичева Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Иванов С.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Будник Н.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н