Протокол MKI/0320-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), и МИЛДРОНАТ®, капсулы (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
373 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг + 250 мг
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ и МИЛДРОНАТ® у пациентов с ишемическим инсультом
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8
9
10