Феърфилд
[ ]
Протокол MKI/0320-1
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), и МИЛДРОНАТ®, капсулы (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 373 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 250 мг + 250 мг
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ и МИЛДРОНАТ® у пациентов с ишемическим инсультом
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Гусев В.В
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи якупова А.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шандалин В.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Камчатнов П.Р
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Зыков М.В
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В