GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол KI/1215-6НПО-91-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 608 25.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные и ректальные 6 мг, 12 мг
Города Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с аногенитальными бородавками
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 192
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарченко Н.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Летяева О.И
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р