Протокол KI/0618-3
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Броксинак®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) при применении в двух режимах дозирования у пациентов с неинфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
104 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Броксинак® (Бромфенак)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 0,09%
Города
Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212, Ashirwad Commercial complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India, Индия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Броксинак® при применении в двух режимах дозирования у пациентов с неинфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
132
Где проводится исследование
1
2
3
4
5