Анн-Арбор
[ ]
Протокол KI/0619-1
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 304 03.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+10 мг, 850 мг + 15 мг
Города Иваново, Киров, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРОМОМЕД РУС", 000000, обл Московская, г 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2,, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы у пациентов с алиментарным ожирением
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 280
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кондратьева Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хабарова О.Ю
9
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Ипатко И.А