Протокол KI/0619-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
304 03.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+10 мг, 850 мг + 15 мг
Города
Иваново, Киров, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРОМОМЕД РУС", 000000, обл Московская, г 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2,, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы у пациентов с алиментарным ожирением
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9