Протокол KI/0814-2
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени (по классификации МКБ-10)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
25 15.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
Пантенол Плюс (дексапантенол+хлоргексидин)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для наружного применения 58,5 г
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия) в сравнении с препаратом БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
