Протокол ВИ/АР-III/ 2014 Версия 2.0 от 19.01.2015
Название протокола
№ ВИ/АР-III/ 2014 Двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) в сравнении с препаратом Арбидол® (Умифеновир) капсулы 100 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства) при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2015 - 02.02.2016
Номер и дата РКИ
153 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Вирусол®» (альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг (производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед») в сравнении с препаратом «Арбидол®» (Умифеновир) капсулы 100 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства») при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
230
Где проводится исследование
1
2