GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ВИ/АР-III/ 2014 Версия 2.0 от 19.01.2015
Название протокола № ВИ/АР-III/ 2014 Двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) в сравнении с препаратом Арбидол® (Умифеновир) капсулы 100 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства) при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 02.02.2016
Номер и дата РКИ 153 31.03.2015
Наименование ЛП Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Вирусол®» (альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг (производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед») в сравнении с препаратом «Арбидол®» (Умифеновир) капсулы 100 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства») при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осидак Л.В