Протокол MKI/0320-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и МИЛДРОНАТ®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
372 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 100 мг/мл
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС в сравнении с препаратами Мексидол® и МИЛДРОНАТ® у пациентов с ишемическим инсультом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8
9