Сиэтл
[ ]
Протокол MKI/0320-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и МИЛДРОНАТ®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 372 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 100 мг/мл
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС в сравнении с препаратами Мексидол® и МИЛДРОНАТ® у пациентов с ишемическим инсультом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Гусев В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шандалин В.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Камчатнов П.Р
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
8
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Зыков М.В
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В