GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КI/0713-1/III
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 08.09.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ 481 08.09.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эмопаг®
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
Города Архангельск, Владимир, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг® и Эмопаг® у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 212
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М, Тюлюбаева М.А
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи