GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КI/1217-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Андорекс, спрей дозированный для местного применения (АО ВЕРОФАРМ) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный (ООО ВАЛЕАНТ) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 434 24.08.2018
Организация, проводящая КИ ХЕЛЬМ АГ
Наименование ЛП Андорекс (Бензидамина гидрохлорид + Хлоргексидина биглюконат)
Лекарственная форма и дозировка спрей дозированный для местного применения, 0,15 % + 0,12 %
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препаратов Андорекс и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при применении у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В, Турро В.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Позднякова М.Г
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А