Протокол КI/1217-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Андорекс, спрей дозированный для местного применения (АО ВЕРОФАРМ) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный (ООО ВАЛЕАНТ) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
434 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
ХЕЛЬМ АГ
Наименование ЛП
Андорекс (Бензидамина гидрохлорид + Хлоргексидина биглюконат)
Лекарственная форма и дозировка
спрей дозированный для местного применения, 0,15 % + 0,12 %
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов Андорекс и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при применении у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7