GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол PAR-TE-001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО Комбино Фарм, Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.11.2015 - 29.07.2017
Номер и дата РКИ 700 27.11.2015
Наименование ЛП Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 10 мг/мл
Города Барнаул, Всеволожск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, производства ООО «Комбино Фарм», Испания в сравнении с лекарственным препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия).
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кожевников В.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Спесивцев Ю.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Катасонов С.П
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кошель А.П
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузьмин А.Н