Сиэтл
[ ]
Протокол KI/0317-3
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ 416 01.08.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Фламадекс® (Декскетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения, 2,5%
Города Архангельск, Иваново, Киров, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) при применении в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б