Протокол KI/0317-3
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
416 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Фламадекс® (Декскетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 2,5%
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) при применении в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6