GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 03/2011
Название протокола № Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ 33 17.01.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Астроглиф (Темозоломид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг
Города Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ib
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Астроглиф и препарата сравнения Темодал
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Ушаков Л.М, Ушаков Л.М
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлова И.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Канищева Н.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Соловьев В.И
8
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Тимин В.Н