Протокол KI/1019-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
277 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Фамотидин
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
