Сиэтл
[ ]
Протокол KI/1019-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 277 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП Фамотидин
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычкова Л.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
7
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Беляева Н.А
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х