Протокол СФ-5
Название протокола
Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Флутиказон в форме назального спрея (SAVA Medica Ltd.), в сравнении с эффективностью, безопасностью и переносимостью препарата Фликсоназе в форме назального спрея (GlaxoSmithКline Pharmaceuticals Ltd.), у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2012 - 20.02.2013
Номер и дата РКИ
130 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «СаваФарм»
Наименование ЛП
Флутиказон
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 50 мкг/доза (флакон 12 мл (120 доз))
Города
Кемерово, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости Флутиказона в виде формы назального спрея, произведенного SAVA Medica Ltd., в сравнении с Фликсоназе в форме назального спрея, произведенного GlaxoSmithkline Pharmaceuticals Ltd., у пациентов с аллергическим ринитом.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5