Протокол КI/0713-1
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
416 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 75 мг
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
156
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6