GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол КI/0713-1
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ 416 15.06.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эмопаг®
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 75 мг
Города Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 156
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В