Протокол KI/0916-6
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
242 03.05.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 1%
Города
Архангельск, Иваново, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Подбор оптимального режима применения препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
165
Где проводится исследование