Владимиров Владимир Иванович
Город
Пятигорск
Медицинские учреждения
ГБУЗ СК "ПМОД"
Специальность
Авиационная и космическая медицина, Онкология, Урология, Врач-онколог, зав. отделением дневного стационара, Онкология, Урология, Врач-онколог, заместитель главного врача по высокотехнологичной мед. помощи, Авиационная и космическая медицина
Должность
-, Врач-онколог, Заместитель главного врача по высокотехнологичной мед.помощи, Заместитель-главного врача по высокотехноло-гичной мед. по-мощи, Заместитель главного врача, Врач, Зместитель главного врача по высокотехнологичной мед. помощи, Заместитель главного врача по высокотехнологичной медицинской помощи, Зам. гл.врача ГУЗ Пятигорский онкологический диспансер; д.м.н., Зам. главного врача по высокотехнологичной мед. помощи, Зам. Главного врача, Заместитель главного врача по высокотехнологичной мед. помощи, Заместитель гдавного врача по высокотехнологичной медицинской помощи, Рач-онколог, Заместитель главного варча по высокотехнологиечяской помощи, Заместитель главного врача по высокотехнологичной медицинской поимощи, Заметиститель главного врача по высокотехнологичной медицинской помощи, Онколог, Врач- онколог, Врач-онколог. Зам.глав.врача по высокотехнологичной мед.помощи, Зам. главного врача по ВТМП, Заместитель главного врача по высокотехнологичной помощи, Зам.главного врача, Зам главврача по высокотехнологичной мед.помощи, Зам. главного врача по высокотехнологичной помощи, Зам.гл. врача/ врач-онколог, Зам.главного врача по высокотехнологичной мед.помощи, Зам.главврача, Зам. главного врача по высокотехнологичной мед., Дмн, Заместитель главного врача по высокотехнологи чной мед. помощи, Зам главного врача, Зам. главного врача по высокотех-ой мед. помощи, Врач-онколог. зам. глав.врача по высокотехнологичной мед. помощи, Зам. главврача по высокотехнологичной мед. помощи, Зам главного врача по высокотехнолог мед помощи, Зав. отделением дневного стационара, Зам гл врача, Зав отделением, Заместитель главного врача по высокотехнологичной, Зам. главврача по высокотехнологичной мед.помощи, Заведующий отделением дневного стационара, Заместитель главного врача повысокотехнологтчной мед. помощи, Заведующий отделением дневного стационара, Врач-онкоог, Зав.отделением дневного стационара, Врач-онколога. Зам.главного врача по высокотехнологичной мед.помощи, Зав. отделением, Зав отделения дневного стационара, Зав. отд. дневного стационара, Заведующий отделением, Заведующий дневным отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
189
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Рамуцирумаб
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 15.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 676 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трастузумаб (SB_900-III)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 в комбинации с цетуксимабом по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенным колоректальным раком, имеющих мутацию KRAS G12C, на фоне прогрессирования заболевания во время или после стандартной терапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 740 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MRTX849
Города
Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
ОСНОВНОЙ ПРОТОКОЛ ДЛЯ АВЕЛУМАБА: ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С УЧАСТИЕМ ПАЦИЕНТОВ ИЗ СПОНСИРУЕМЫХ КОМПАНИЕЙ ПФАЙЗЕР -КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ АВЕЛУМАБА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 721 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Авелумаб (PF-06834635, MSB0010718C)
Города
Пятигорск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
CATCH-R: пролонгированное исследование для предоставления непрерывного доступа к клинической терапии рукапарибом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 442 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб (CO-338)
Города
Архангельск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 187 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 16 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Города
Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 для сравнения Трастузумаба Дерукстекана (T-DXd) с Трастузумабом Эмтанзином (T-DM1) у пациентов с HER2+ первичным раком молочной железы высокого риска и остаточным инвазивным заболеванием молочной железы или подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2021 - 31.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 7 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио, Инк.
Наименование ЛП
DS-8201a (Трастузумаб Дерукстекан, Трастузумаб Дерукстекан)
Города
Архангельск, Пятигорск, Сочи
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 561 от 09.10.2020
Организация, проводящая КИ
"Зено Альфа, Инк." [Zeno Alpha, Inc.]
Наименование ЛП
ZN-c5
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Сиджен Инк
Наименование ЛП
Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы, резистентным к препаратам платины, с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
ИммуноГен Инк.
Наименование ЛП
IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2020 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 208 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
«Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП
Лазертиниб (YH25448)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 04.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 730 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II-III
22.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2019 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 521 от 13.09.2019
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Города
Магнитогорск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 199 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ
Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП
Кабозантиниб (XL184)
Города
Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 190 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации)
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Калининград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 180 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 611 от 06.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2018 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.10.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Города
Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2018 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 438 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Бавенцио (Авелумаб, MSB0010718C); Инлита (Акситиниб, AG-013736)
Города
Москва, Пятигорск
Фаза КИ
IIa
35.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 336 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 322 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Аватромбопаг (E5501)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S95005 (трифлуридин/типирацил)
Города
Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 365 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ
«ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
нирапариб (, нирапариб)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 224 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
43.
Название протокола
АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 216 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб (CO-338)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 135 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)
Города
Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 884 от 27.12.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик)
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 820 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
48.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 694 от 30.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 397 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2016 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 22.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 79 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927
Города
Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 754 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Города
Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 100 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Иксазомиб (MLN9708)
Города
Киров, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 346 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 23 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PD 0332991 (Палбоциклиб)
Города
Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению химиотерапии в сочетании с трастузумабом и плацебо в сравнении с химиотерапией в сочетании с трастузумабом и пертузумабом в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-позитивным первичным раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 680 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве
Наименование ЛП
RО4368451 (Пертузумаб)
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Ставрополь, Тула
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
РЕСИЛИЕНТ: Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций (ОНИВАЙД®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 454 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Ипсен Биосайенс, Инк.
Наименование ЛП
MM-398 (Липосомальный иринотекан для инъекций, Онивайд)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается препарат абексиностат (пероральный ингибитор гистондеацетилаз) при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 376 от 09.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ксайномик Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Абексиностат (PCI-24781, S 78454)
Города
Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
«ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
трастузумаб (EG12014)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 339 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 155 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата Неуласта® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 94 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП
Бенеграстим (F-627)
Города
Барнаул, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 69 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мабхиенце Ресеч С.Л.
Наименование ЛП
MB02 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 27 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ
«Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Наименование ЛП
HD201 (Трастузумаб)
Города
Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 510 от 27.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЛСК БиоПартнерз Инк.
Наименование ЛП
Апатиниб
Города
Архангельск, Курск, Омск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
14.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 408 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин)
Города
Фаза КИ
II-III
15.
Название протокола
Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2017 - 15.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 314 от 13.06.2017
Организация, проводящая КИ
Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП
Напабукасин (BBI608)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2017 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 173 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ
Адваксис Инк.
Наименование ЛП
ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Наименование ЛП
MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 889 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ASP8273
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Магнитогорск, Москва, Нальчик, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 788 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ
Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП
F-627 (бенеграстим)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
21.
Название протокола
Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 572 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином для ранее получивших лечение пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, фаза 3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2016 - 24.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 373 от 02.06.2016
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Дувелисиб (IPI-145)
Города
Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
24.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НьюВак»
Наименование ЛП
Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Новофарма»
Наименование ЛП
Капецитабин-Ново (Капецитабин)
Города
Барнаул, Курск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Терапевтическая область
Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 126 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 780 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания
Наименование ЛП
Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 774 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies)
Наименование ЛП
Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Пятигорск, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 628 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB612
Города
Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIa
32.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2015 - 15.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695502
Города
Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 463 от 26.08.2015
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Курск, Нижний Новгород, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы в двух параллельных группах для определения эффективности и безопасности двух различных режимов дозирования препарата JNJ-42756493 (ингибитора тирозинкиназы FGFR всех подтипов) у пациентов с метастатическим или неоперабельным уротелиальным раком с генетическими изменениями FGFR (рецепторов к фактору роста фибробластов)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 461 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-42756493 (-, -)
Города
Барнаул, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
35.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 380 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Города
Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 378 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Нанолек»
Наименование ЛП
RTXM83
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 333 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «НьюВак»
Наименование ЛП
Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города
Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 313 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Наименование ЛП
Флударабел® (Флударабин)
Города
Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 308 от 10.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)
Города
Волгоград, Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
42.
Название протокола
Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП
Апагин (Генериумаб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
43.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2015 - 29.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 15.04.2015
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
45.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 62 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-110 (Фулвестрант)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 705 от 10.12.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
47.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III препарата BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю у взрослых пациентов с распространенной, ранее леченой аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 616 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Бостон Биомедикал Инк.
Наименование ЛП
BBI608
Города
Краснодар, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 26.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 592 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
ODM-201/BAY 1841788
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 520 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
Helsinn Healthcare SA
Наименование ЛП
Элсиглутид
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
IIb
53.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 495 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 467 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 422 от 28.07.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 344 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2014 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 213 от 18.04.2014
Организация, проводящая КИ
«Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
TH-302
Города
Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
59.
Название протокола
Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 200 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ
Оникс Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Карфилзомиб
Города
Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
60.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 144 от 26.03.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Веротрексед (Пеметрексед)
Города
Брянск, Казань, Калуга, Липецк, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Тамбов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 135 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK3052230
Города
Архангельск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
62.
Название протокола
Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 121 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Города
Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
63.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 63 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "МетаМакс"
Наименование ЛП
MM-D37K
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
I-II
64.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО Фармидея, Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 761 от 17.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Золедроновая кислота
Города
Волгоград, Казань, Магнитогорск, Обнинск, Орел, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
Сравнительная оценка эффективности и безопасности многократного применения фиксированных доз препаратов RGB-02 и Неуласта® у пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, вызывающее нейтропению
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 730 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
RGB-02 (пэгфилграстим)
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 704 от 08.11.2013
Организация, проводящая КИ
Аэтерна Зентарис ГмбХ
Наименование ЛП
AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 546 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ
Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП
ПанкоМаб-ГЕКС™
Города
Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
69.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 541 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НьюВак"
Наименование ЛП
JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
70.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 497 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
«Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
ON 01910.Na, ригосертиб натрия
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
72.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 490 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Стемокин®
Города
Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
73.
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
12.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 435 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика Н.В.»
Наименование ЛП
Трабектедин (Йонделис®)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Название протокола
Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
Нератиниб (HKI-272)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 347 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
76.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на сравнительную оценку монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600, которые ранее не проходили лечения по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 277 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик)
Города
Барнаул, Москва, Омск, Пятигорск
Фаза КИ
III
77.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 980
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Международное открытое рандомизированное мультицентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Золедроновая кислота (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 22.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 50 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Золедроновая кислота
Города
Ижевск, Иркутск, Магнитогорск, Пятигорск, Энгельс
Фаза КИ
III
80.
Название протокола
Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
«Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PX-866
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
I-II
81.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
"Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Наименование ЛП
F-627
Города
Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
82.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 544 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Магнитогорск, Нижний Новгород, Пятигорск, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
84.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы, направленное на сравнение изомальтозида железа 1000 (Монофера®) для внутривенного введения в режиме монотерапии (без препаратов, стимулирующих эритропоэз) и сульфата железа для перорального приема при лечении анемии, вызванной химиотерапией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 492 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Фармакосмос А/С
Наименование ЛП
Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города
Архангельск, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
85.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
ON 01910.Na
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
86.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, адаптивное исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаб эмтанзина (T-DM1) по сравнению с таксаном (доцетаксел или паклитаксел) у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастатическим HER2-позитивным раком желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 452 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Города
Архангельск, Омск, Пятигорск, Ставрополь, Тула
Фаза КИ
II-III
87.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 408 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
“Эббви Инк”
Наименование ЛП
ABT-888 (Велипариб)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Ульяновск
Фаза КИ
II
89.
Название протокола
Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Наименование ЛП
Фебуксостат (Аденурик®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 233 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-022 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
91.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 232 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-021 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
92.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.07.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 170 от 30.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 386
Города
Архангельск, Воронеж, Краснодар, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
93.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Название протокола
Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 16.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 16 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
Ипилимумаб (BMS-734016)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
96.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 910 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
97.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 908 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
98.
Название протокола
Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП
Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
99.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 833 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Элсиглутид (ZP1846)
Города
Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
100.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности афатиниба (BIBW 2992) для приема внутрь и метотрексата для внутривенного введения при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после терапии c применением препаратов платины (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 11.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 825 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП
BIBW 2992 (афатиниб)
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии афатинибом (BIBW 2992), проводимой после химиолучевой терапии больным местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи III, IVa или IVb стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 824 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП
BIBW 2992 (афатиниб)
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 814 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-888 (Велипариб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Пятигорск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
103.
Название протокола
Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 813 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
АВТ-888 (Велипариб)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
104.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 805 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города
Краснодар, Курск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
105.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4214 (филграстим) и Нейпогена™ в качестве дополнения к комбинированной химиотерапии Доксорубицином и Доцетакселом у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 04.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 594 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-4214 (Филграстим)
Города
Архангельск, Белгород, Красноярск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
107.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 29.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 400 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
108.
Название протокола
-01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 392 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001
Города
Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
109.
Название протокола
: Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП
EP2006 (Филграстим )
Города
Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
110.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
111.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких после прогрессии или непереносимости, как минимум, одной предшествующей схемы химиотерапии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.07.2011 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
PF-00299804
Города
Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
112.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП
Нетупитант/Палоносетрон
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
113.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для оценки результатов применения препаратов S-1 и цисплатин по сравнению с препаратами 5-FU и цисплатин пациентами страдающими метастатическим диффузным раком желудка и не проходившими ранее лечение химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 260 от 04.07.2011
Организация, проводящая КИ
Тайхо Фарма США, Инк.
Наименование ЛП
S-1
Города
Барнаул, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
114.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2011 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 257 от 29.06.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Наименование ЛП
Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
115.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 202 от 04.05.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кабазитаксел (ХRP6258)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
116.
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CRLX101
Города
Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
117.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2011 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 162 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Наименование ЛП
ARQ 197 (тивантиниб)
Города
Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.04.2011 - 17.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 159 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Бавитуксимаб
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
119.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики летрозола в сочетании с PD 0332991 (оральным ингибитором CDK 4/6) в сравнении с монотерапией летрозолом в качестве первой линии терапии распространенного, ER-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в менопаузе
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2011 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 151 от 05.04.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
PD 0332991
Города
Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
120.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 152 от 05.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк. (Peregrine Pharmaceuticals, Inc.), США
Наименование ЛП
бавитуксимаб
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
121.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 150 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 386
Города
Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
122.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 136 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
ИмКлон ЭлЭлСи
Наименование ЛП
IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Города
Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
123.
Название протокола
Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 130 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Крионикс"
Наименование ЛП
Онкогист
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
124.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
III
125.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
"Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП
ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города
Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Название протокола
Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП
ЭНИЛУРАЦИЛ
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
II
127.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
мапатумумаб
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
128.
Название протокола
№ MGN1703C02 Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапиипервой линии (IMPACT – клиническое исследование)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.01.2011 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 57 от 24.01.2011
Организация, проводящая КИ
МОЛОГЕН АО, Германия
Наименование ЛП
MGN1703
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II