Протокол IMGN853-0416
Название протокола
MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы, резистентным к препаратам платины, с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
297 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
ИммуноГен Инк.
Наименование ЛП
IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл
Города
Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) пациенток, рандомизированных для получения мирветуксимаба соравтанзина (MIRV) или химиотерапевтического препарата на выбор исследователя (химиотерапевтического препарата ВИ)
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7