GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол IMGN853-0416
Название протокола MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы, резистентным к препаратам платины, с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ 297 26.06.2020
Организация, проводящая КИ ИммуноГен Инк.
Наименование ЛП IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл
Города Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) пациенток, рандомизированных для получения мирветуксимаба соравтанзина (MIRV) или химиотерапевтического препарата на выбор исследователя (химиотерапевтического препарата ВИ)
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михеева О.Н
6
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А