GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BPI-2358-105
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 408 28.07.2017
Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления инфузионного раствора 80 мг/20 мл (Флакон 1.000 флакон) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/10 мл (Флакон 1.000 флакон)
Города
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом
Количество Мед.учреждений 0
Количество пациентов 155
Где проводится исследование