Протокол ZN-c5-001
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
561 09.10.2020
Организация, проводящая КИ
"Зено Альфа, Инк." [Zeno Alpha, Inc.]
Наименование ЛП
ZN-c5
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг, 100 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5 у пациентов с распространенным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6