GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 1200.43
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности афатиниба (BIBW 2992) для приема внутрь и метотрексата для внутривенного введения при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после терапии c применением препаратов платины (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 11.01.2017
Номер и дата РКИ 825 28.03.2012
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП BIBW 2992 (афатиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 40 мг, 30 мг и 20 мг
Города Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и метотрексата при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения по данному показанию терапии с применением препаратов платины
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 39
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
8
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Пименов И.В
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н, Измайлов А.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи