GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 1200.131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии афатинибом (BIBW 2992), проводимой после химиолучевой терапии больным местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи III, IVa или IVb стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 824 28.03.2012
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП BIBW 2992 (афатиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50, 40, 30 и 20 мг
Города Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
8
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
9
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф, Измайлов А.А
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи