Протокол B9991027
Название протокола
Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2018 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ
438 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Бавенцио (Авелумаб, MSB0010718C); Инлита (Акситиниб, AG-013736)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл; таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 5 мг
Города
Москва, Пятигорск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
35
Где проводится исследование