Канонфарма продакшн
Наименование полное ЗАО "Канонфарма продакшн"
Адрес 107014, г. Москва, ул. Бабаевская, д.6, стр.1.
Сайт www.canonpharma.ru/
Текущих КИ 41
Проведенных КИ 133
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол RIV-BE-07-24
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 491 от 24.10.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ривароксабан Канон (Ривароксабан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол SPT-BE-04-24
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сапроптерин Канон, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Куван®, таблетки диспергируемые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 385 от 06.09.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Сапроптерин Канон (Сапроптерин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол TRB-BE1-04-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 232 от 14.06.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол AKS-BE-02-24
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 189 от 20.05.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Акситиниб Канон (Акситиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол TRB-BE2-12-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 31.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 29 от 31.01.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол TRZ-BE-10-23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 680 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тразодон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол DEF-BE-06-23
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 556 от 06.10.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол CRN-02/23
Название протокола № Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2023 - 26.04.2024
Номер и дата РКИ № 420 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Амлодипин + Олмесартан (Амлодипин + Олмесартана медоксомил)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол KAB-BE-01-2023
Название протокола № Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Италия С.р.л., Италия), у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 258 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Каберголин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол 17/22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки пролонгированного действия, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 28 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тразодон
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол 18/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 720 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лапатиниб
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол 19/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон, таблетки диспергируемые, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол 13/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 604 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол 10/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 507 от 23.08.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Нилотиниб Канон (Нилотиниб)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол 04/22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 488 от 15.08.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вальпроевая кислота
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 01/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное в 2-х параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин Канон, капсулы 8 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Урорек®, капсулы 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема пищи с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 429 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Силодозин Канон (Силодозин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол 03/22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолек® Кронофарм суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 22.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 301 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Венолек® Кронофарм
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол 26/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Прамипексол Пролонг Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 290 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Прамипексол Пролонг Канон (Прамипексол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол 11/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.04.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 288 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Наименование ЛП Соннован Экспресс (Мелатонин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол 11/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев - мужчин при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Окскарбазепин Канон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол 09/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ницерголин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Италия С.Р.Л, Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 80 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ницерголин Канон (Ницерголин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол 25/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 840 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Пирибедил Канон (Пирибедил)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол 08/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 835 от 10.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фебуксостат Канон (Фебуксостат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол 13/20
Название протокола Рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитиколин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) при приеме натощак в дозе 1000 мг (2 таблетки) здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 832 от 09.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Цитиколин Канон (Цитиколин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол 10/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 817 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол 01/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод Канон, капсулы, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев-мужчин при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 783 от 25.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Финголимод Канон (Финголимод)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол 03/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лорноксикам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 764 от 19.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лорноксикам Канон (Лорноксикам)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол 06/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацеклофенак Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А, Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 763 от 19.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ацеклофенак Канон (Ацеклофенак)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол 27/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Паретра (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 761 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Паретра (Лопинавир+Ритонавир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол 18/20
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия), и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при однократном применении натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 734 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эплеренон Канон (Эплеренон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол 24/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 438 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Небиволол Канон (Небиволол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол 17/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дифенгидрамин Канон, капсулы, 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Benadryl®, капсулы, 25 мг (Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 433 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дифенгидрамин Канон (Дифенгидрамин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол 11/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 418 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вальпроевая кислота
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол 23/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин Канон, таблетки, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 368 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ипидакрин Канон (Ипидакрин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол 15/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 353 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол 19/20
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол Канон, таблетки, 0,25 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Прамипексол Канон (Прамипексол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол 22/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, четырехпериодное, с четырьмя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Агомелатин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вальдоксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 330 от 30.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Агомелатин Канон (Агомелатин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол 21/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 324 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Сертралин Канон (Сертралин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол 14/20
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 312 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол 012
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Винпотропил® капсулы (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 03.12.2012
Номер и дата РКИ № 541 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП (Винпоцетин+Пирацетам, Винпотропил®)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
41.
Протокол 18
Название протокола Открытое, рандомизированное. перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 493 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП (Ламотриджин, Ламотриджин Канон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I