Протокол 016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид Канон таблетки 10 мг, производства ЗАО Канонфарма Продакшн и Диувер таблетки 10 мг, производства Плива Хрватска Д.О.О., Республика Хорватия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
214 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Торасемид Канон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид Канон и референтного препарата – Диувер
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1