Протокол 08/17
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 18.04.2019
Номер и дата РКИ
634 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Валсартан Канон (Валсартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан Канон и Диован® у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1