Протокол 51
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 30.03.2012
Номер и дата РКИ
360 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Бикалутамид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», РФ) и Касодекс® таблетки покрытые оболочкой 150 мг («АстраЗенека ЮК Лтд.» Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1