GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 15/16
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ 158 20.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ноурем® (Десмопрессин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки подъязычные 240 мкг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М