Протокол 15/16
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
158 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ноурем® (Десмопрессин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки подъязычные 240 мкг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1