GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 18
Название протокола Открытое, рандомизированное. перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 493 16.11.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП (Ламотриджин, Ламотриджин Канон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи