Протокол 18
Название протокола
Открытое, рандомизированное. перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
493 16.11.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
(Ламотриджин, Ламотриджин Канон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—