GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 09/17
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (производитель ОАО Фармстандарт УфаВИТА, Россия, владелец РУ ЗАО БИОКАД, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 28.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 244 28.05.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эмтрицитабин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (Производитель ОАО «Фармстандарт УфаВИТА», Россия, владелец РУ ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л