GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 13/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 77 09.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Метопролол Канон (Метопролол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова А.И