Протокол
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.07.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
280 29.07.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Валацикловир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Валацикловир», производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и референс – препарата «Валтрекс», производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА» (Польша).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1