GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 11/17
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг + 200мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.11.2017 - 18.04.2019
Номер и дата РКИ 618 30.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тенофовир+Эмтрицитабин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин и Трувада®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л