GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 17/15
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ 196 18.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Метформин
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия 750 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия 750 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г