Протокол 17/15
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
196 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 750 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия 750 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1