Протокол 14/15
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
263 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ритонавир Канон (Ритонавир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
—